Cámara de ensayo de estabilidad farmacéutica OEM ODM para almacenamiento en frío

1Nombre y finalidad del producto

2Características del producto

• Aislamiento eficiente y construcción duradera
  • La cámara está construida con materiales aislantes de alta calidad que minimizan la transferencia de calor y mantienen un ambiente interno estable.y el suelo están aislados para evitar las fluctuaciones de temperatura y mantener niveles precisos de temperatura y humedadLa cubierta exterior está hecha de acero inoxidable duradero o aleaciones resistentes a la corrosión, lo que garantiza una fiabilidad a largo plazo y protección contra elementos externos.La puerta está diseñada con un mecanismo de sellado de trabajo pesado y una ventana de visualización, lo que permite un fácil seguimiento de las muestras de ensayo sin comprometer las condiciones internas.La estructura general está diseñada para soportar los rigores del funcionamiento continuo y proporcionar un entorno de prueba seguro y preciso.
• Sistema de control de temperatura y humedad de precisión
  • En el corazón de la cámara se encuentra un sistema de control de temperatura y humedad de última generación, que puede alcanzar un amplio rango de temperatura, generalmente de -20 ° C a +60 ° C, con una precisión de ± 0,2 ° C.El rango de control de la humedad se extiende del 5% al 95% de humedad relativaEl sistema utiliza unidades de refrigeración, calentadores, humidificadores y deshumidificadores, todos coordinados por un controlador PID sofisticado.Múltiples sensores se colocan estratégicamente en toda la cámara para proporcionar retroalimentación en tiempo real, que permite al sistema de control realizar ajustes rápidos y precisos para mantener las condiciones ambientales deseadas.como los puntos de referencia de temperatura y humedad adaptativos, que optimizan el consumo de energía en función de los requisitos reales de ensayo.
• Panel de control intuitivo e interfaz de adquisición de datos
  • El equipo está equipado con un panel de control intuitivo que simplifica el funcionamiento y la configuración de parámetros.y otros parámetros utilizando una interfaz fácil de usarEl panel de control también proporciona visualizaciones en tiempo real de las condiciones ambientales actuales, así como cualquier alarma o advertencia..Registra todos los datos de ensayo pertinentes, incluidos los antecedentes de temperatura y humedad, la tasa de cambio de los parámetros ambientales y cualquier cambio observable en las muestras de ensayo.Los datos pueden almacenarse en una memoria integrada o exportarse a dispositivos de almacenamiento externos para su posterior análisisEl sistema también puede generar informes de pruebas detallados en varios formatos, facilitando la documentación y el intercambio de resultados.
• Características de seguridad y alarmas
  • Para garantizar la seguridad de los operadores y la integridad del proceso de ensayo, la cámara está equipada con una serie de elementos de seguridad, entre los que se incluyen la protección contra el exceso de temperatura y de corriente,botones de parada de emergenciaLas características de seguridad están diseñadas para evitar daños a la cámara, las muestras de ensayo,y el medio ambiente circundante, proporcionando tranquilidad durante la operación de ensayo.

3. Parámetros específicos

• Rango de temperatura y precisión
  • Con un rango de temperatura de -20°C a +60°C y una precisión de ± 0,2°C, la cámara puede exponer productos farmacéuticos a un amplio espectro de temperaturas.Esto es crucial para probar medicamentos que pueden almacenarse en condiciones de cadena de frío o expuestos a temperaturas más altas durante el transporte o la manipulación.El control preciso de la temperatura garantiza que las condiciones de ensayo se mantengan con precisión, proporcionando resultados fiables y repetibles.
• Rango de humedad y precisión
  • El rango de humedad del 5% al 95% RH, con una precisión del ±1,5% RH, permite una evaluación exhaustiva del efecto de la humedad en los productos farmacéuticos.La capacidad de controlar con precisión el nivel de humedad es esencial para comprender cómo los medicamentos y sus envases responden a diferentes ambientes de humedad, como la naturaleza higroscópica de ciertos medicamentos o el potencial de condensación en el almacenamiento en frío.
• Volumen de ensayo y capacidad de carga útil
  • La cámara ofrece un volumen de ensayo personalizable, que generalmente oscila entre 50L y 500L, dependiendo del modelo específico.con una capacidad máxima de hasta 200 kgEsto permite realizar ensayos eficaces de un lote de productos farmacéuticos o de un solo producto relativamente grande.
• Frecuencia y resolución del muestreo de datos
  • El sistema de adquisición de datos muestra datos a una frecuencia de hasta 200 Hz, proporcionando un registro muy detallado de los cambios de temperatura y humedad.y los datos de humedad son 0Estos datos de alta resolución son invaluables para identificar incluso las tendencias más leves y los puntos de falla potenciales, lo que permite una evaluación más precisa del rendimiento del producto.

4. Funciones del producto

• Simulación precisa de las condiciones ambientales
  • La función principal de la cámara es proporcionar una simulación precisa y fiable de las condiciones de temperatura y humedad.permite a los fabricantes y investigadores evaluar su rendimiento y durabilidadEsto es crucial para garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos y vacunas, ya que cualquier degradación o daño durante el almacenamiento o el transporte podría tener graves consecuencias para la salud del paciente.
• Optimización del diseño del producto y control de calidad
  • A través de una serie de pruebas en diferentes prototipos de productos farmacéuticos, los datos obtenidos de la cámara pueden utilizarse para optimizar los diseños y el embalaje de los productos.Los ingenieros pueden analizar el comportamiento de varios materiales y componentes bajo diferentes tensiones de temperatura y humedad y hacer modificaciones para mejorar el rendimiento general y la integridadLa cámara también sirve como una herramienta vital para el control de calidad, asegurando que cada lote de productos cumpla con los estándares de resistencia ambiental requeridos.en la fabricación de vacunas, las pruebas en cámara pueden ayudar a garantizar la estabilidad de la vacuna en diferentes condiciones de almacenamiento y transporte.
• Apoyo a la investigación y el desarrollo
  • En el ámbito de la investigación y el desarrollo farmacéuticos, la cámara de ensayo de estabilidad de ahorro energético ofrece información valiosa.Los investigadores pueden utilizarlo para estudiar las propiedades fundamentales de los medicamentos y sus interacciones con diferentes factores ambientalesEn la actualidad, la mayoría de los países de la Unión Europea tienen un sistema de distribución de los productos en el que los consumidores pueden comprar productos de la misma calidad.Los científicos de materiales pueden probar el rendimiento de nuevos recubrimientos de medicamentos o materiales de contenedores en diversas condiciones ambientales, utilizando la cámara para evaluar su eficacia y allanar el camino para los avances en la tecnología farmacéutica.
• Pruebas y certificación de conformidad
  • El equipo es esencial para llevar a cabo pruebas de cumplimiento para cumplir con las regulaciones de la industria y las normas internacionales.La industria farmacéutica tiene requisitos estrictos con respecto a la estabilidad e integridad de los productos en diferentes condiciones ambientalesLos resultados de las pruebas pueden utilizarse para obtener certificaciones de productos y garantizar la aceptación del mercado.

5Producción y control de calidad

• Proceso de fabricación estricto
  • La cámara de ensayo de estabilidad de ahorro de energía para ensayos farmacéuticos y almacenamiento en frío se fabrica bajo estrictos procedimientos de control de calidad.desde la cubierta exterior y los materiales aislantes hasta las unidades de control de temperatura y humedad, y características de seguridad, proviene de proveedores confiables y se somete a una inspección y pruebas exhaustivas.El proceso de montaje se lleva a cabo por técnicos altamente capacitados en un ambiente limpio y controladoLa cámara se calibra y verifica en múltiples etapas durante la producción para garantizar su precisión y rendimiento.
• Certificación y validación de la calidad
  Nuestra cámara ha obtenido las certificaciones de calidad pertinentes y ha sido validada por laboratorios de pruebas farmacéuticas independientes.que cumplen las normas internacionales y nacionales de ensayos ambientales farmacéuticos. We also continuously update and improve our product based on the latest technological advancements and customer feedback from the pharmaceutical industry to ensure its long-term performance and compliance.

6Áreas de aplicación e historias de éxito

• Estudios sobre la degradación de las drogas
  • Una compañía farmacéutica utilizó la cámara para estudiar la degradación de un nuevo medicamento cardiovascular.Las pruebas revelaron que el fármaco era más sensible a la alta humedad de lo esperadoEl uso de la droga en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer, y el embalaje fue modificado para incluir un desecante, lo que garantizó la estabilidad del medicamento y prolongó su vida útil, proporcionando a los pacientes una opción de tratamiento más confiable.
• Determinación de la vida útil de las vacunas
  • Una institución de investigación probó una nueva vacuna contra la gripe en la cámara, y al someterla a un rango de condiciones de temperatura y humedad, pudieron predecir con precisión su vida útil.Los resultados mostraron que la vacuna podría almacenarse en un rango de temperaturas más amplio de lo que se pensaba inicialmente., que simplificó la logística de la cadena de frío y aumentó la disponibilidad de la vacuna en diferentes regiones.
• Evaluación del material de embalaje
  • Un fabricante de envases farmacéuticos probó un nuevo material de envasado de ampollas en la cámara.Las pruebas detectaron una debilidad en la resistencia a la humedad del material a altos niveles de humedadMediante la modificación de la composición del material, el fabricante pudo producir una solución de embalaje más eficaz, protegiendo los productos farmacéuticos en su interior.

7Servicio y apoyo

• Consulta técnica previa a las ventas
  Nuestro equipo de expertos en pruebas farmacéuticas proporciona consultas técnicas en profundidad para ayudar a los clientes a comprender las capacidades y la idoneidad de la cámara para sus necesidades específicas de pruebas.Ofrecemos demostraciones y capacitación, adaptado a la industria farmacéutica, para familiarizar a los clientes con el funcionamiento y la funcionalidad de la cámara antes de la compra.También ayudamos a seleccionar los parámetros de ensayo y los accesorios adecuados basados en los productos o componentes farmacéuticos a probar.
• Servicio postventa y mantenimiento
  Ofrecemos un servicio completo después de la venta, incluyendo la instalación y puesta en marcha en el sitio. Nuestros técnicos están disponibles para el mantenimiento regular, calibración y reparaciones de emergencia.Proporcionamos piezas de repuesto y mejoras para mantener la cámara funcionando a su máximo rendimiento.También ofrecemos contratos de servicio que incluyen mantenimiento preventivo y apoyo técnico prioritario.garantizar la fiabilidad y disponibilidad a largo plazo del probador para ensayos de temperatura y humedad farmacéutica.
• Formación y apoyo técnico
  Llevamos a cabo programas de formación para nuevos usuarios para garantizar que puedan operar eficazmente la cámara de prueba de estabilidad de ahorro de energía e interpretar los resultados de las pruebas.Nuestro equipo de soporte técnico está disponible 24/7 para responder preguntas, proporcionar asistencia para la solución de problemas y ofrecer orientación sobre la optimización de los métodos de ensayo y el cumplimiento de las normas de ensayo medioambiental farmacéutico.También proporcionamos actualizaciones de software y soporte para los sistemas de adquisición y análisis de datos, permitiendo a los clientes aprovechar al máximo las últimas características y tecnologías en materia de ensayos.