Dispositivos médicos y medicamentos Cámara de ensayo climática constante Control climático preciso

1Nombre y finalidad del producto

2Características del producto

Control climático preciso

• Amplio rango de temperaturas
  • La cámara es capaz de alcanzar un amplio rango de temperatura adecuado para pruebas médicas.Este amplio rango es esencial ya que los diferentes dispositivos médicos y medicamentos tienen requisitos de temperatura específicosPor ejemplo, algunos medicamentos deben almacenarse a bajas temperaturas, como -20°C para ciertos productos biológicos, mientras que otros pueden almacenarse a temperatura ambiente o ligeramente más alta.Los dispositivos médicos como los monitores electrónicos pueden necesitar ser probados a diferentes temperaturas para garantizar su correcto funcionamientoEl control de la temperatura es muy preciso, con una precisión de ± 0,1 °C. Esta precisión es crucial para ensayos precisos y fiables,ya que incluso pequeñas variaciones de temperatura pueden afectar el rendimiento y la estabilidad de los productos médicos.
• Regulación exacta de la humedad
  • Los niveles de humedad dentro de la cámara se pueden regular con precisión desde el 10% hasta el 95% de humedad relativa.y también puede conducir a la degradación de las drogasPor otro lado, la baja humedad puede hacer que algunos medicamentos se sequen o cambien sus propiedades físicas.La precisión del control de humedad está dentro del ±2% de humedad relativa, asegurando que el entorno de prueba imite de cerca las condiciones de humedad del mundo real que pueden encontrar los dispositivos médicos y los medicamentos.

Medio ambiente estable y uniforme

• Distribución climática uniforme
  • El interior de la cámara de ensayo con clima constante está diseñado para proporcionar una distribución uniforme de la temperatura y la humedad en todo el volumen de ensayo.Mecanismos que generan y regulan la humedad, y múltiples sensores trabajan en armonía para garantizar que la variación de temperatura dentro de la cámara es típicamente dentro de ± 0,5 °C, y la variación de humedad está dentro de ± 3% de humedad relativa.Esta uniformidad es vital para pruebas precisas, ya que garantiza que todas las muestras de dispositivos médicos y medicamentos estén expuestas a las mismas condiciones ambientales, eliminando cualquier sesgo en los resultados de los ensayos.
• Estabilidad a largo plazo
  • La cámara es capaz de mantener condiciones climáticas estables durante largos períodos, lo que es esencial para realizar pruebas de estabilidad a largo plazo de dispositivos médicos y medicamentos.que pueden requerir una exposición continua a condiciones específicas de temperatura y humedad durante meses o incluso añosLa estabilidad de la cámara garantiza que las condiciones de ensayo permanezcan constantes durante todo el ensayo.proporcionar resultados fiables y comparables para una evaluación precisa de la vida útil del producto y su degradación de calidad.

Múltiples modos de prueba y personalización

• Perfiles de prueba programables
  • Los operadores tienen la flexibilidad de crear perfiles de ensayo programables que simulen las condiciones ambientales complejas y variables que experimentan los dispositivos médicos y los medicamentos durante su ciclo de vida.Estos perfiles pueden incluir cambios cíclicos de temperatura y humedad para imitar las variaciones estacionales, cambios repentinos para simular fenómenos meteorológicos extremos durante el transporte, o perfiles personalizados basados en requisitos específicos del producto. a test profile can be designed to simulate the temperature and humidity changes that a drug may experience during a long - distance shipment from a manufacturing facility in a temperate region to a tropical destination.
  • La capacidad de crear perfiles de prueba personalizados permite a los fabricantes probar sus productos en condiciones que son altamente relevantes para sus escenarios reales de almacenamiento y distribución.Esto proporciona resultados de prueba más precisos y significativos, lo que les permite tomar decisiones informadas sobre el embalaje del producto, las condiciones de almacenamiento y las estrategias de prolongación de la vida útil.
• Accesorios de ensayo opcionales
  • La cámara de ensayo climática constante puede equiparse con una variedad de accesorios de ensayo opcionales para satisfacer requisitos de ensayo específicos.Se pueden añadir sensores para controlar parámetros como la conductividad eléctrica.Para los medicamentos, los instrumentos analíticos se pueden integrar para probar propiedades como pureza del fármaco, tasa de disolución y estabilidad química.las tablas de vibración pueden instalarse para simular las vibraciones mecánicas que los productos médicos pueden experimentar durante el transporte.

Funcionamiento y monitoreo fáciles de usar

• Interfaz de control intuitivo
  • La cámara está equipada con una interfaz de control intuitiva que simplifica el proceso de operación.humedadTambién proporciona una visualización clara del estado actual del ensayo, incluidos los valores reales de temperatura y humedad, el tiempo de ensayo transcurrido y los mensajes de error.El diseño fácil de usar garantiza que incluso los operadores con experiencia técnica limitada puedan realizar pruebas eficientes en dispositivos médicos y medicamentos.
• Monitoreo y control remotos
  • Muchos modelos de cámaras de ensayo climáticas constantes ofrecen capacidades de monitorización y control remoto.y equipos de control de calidad, ya que les permite monitorear el progreso de las pruebas y ajustar los parámetros de las pruebas desde una ubicación remota, como una oficina o un centro de control.Esto es especialmente útil para las pruebas a largo plazo o cuando se realizan varias pruebas simultáneamente.La monitorización y el control remotos permiten intervenir oportunamente en caso de cualquier problema, garantizando el funcionamiento suave y eficiente del proceso de prueba.

3. Parámetros específicos

• Volumen y dimensiones	Volumen interno nominal: 80 litros
  	Tamaño de la cámara interior (profundidad x anchura x altura): 400 x 400 x 500 mm
  	Tamaño total del equipo (profundidad x anchura x altura): 850 x 900 x 1000 mm (dependiendo del diseño y la producción reales)
  Rango de temperatura y humedad	Rango de temperatura: desde -20°C hasta +60°C
  	Rango de humedad: de 10% a 98% de humedad relativa
  Precisión del control de temperatura y humedad	Variación de la temperatura: ±0,5°C
  	Desviación de temperatura: ≤ ± 1,0°C
  	Uniformidad de la temperatura: ± 2,0°C
  	Precisión de la humedad: ±2% de humedad relativa y ±0,5°C de temperatura
  	Desviación de la humedad relativa: ≤ ± 5,0% RH
  	Fluctuación de la humedad: ≤ ± 1% RH
  	Uniformidad de humedad: 5% de HRC
  Tasa de calefacción y refrigeración	La velocidad media de aumento y disminución de la temperatura en el rango de 5°C a +40°C es ≥ 3°C/min
  Ruido de trabajo	El nivel de ruido es ≤ 75 dB cuando se mide a 1 metro delante de la máquina, a 1,2 metros sobre el suelo.
  Cumplimiento de las normas de ensayo	Cumple con múltiples normas de ensayo nacionales y militares, como GB/T 2423.1-2008 (IEC68-2-1), GB/T 2423.2-2008 (IEC68-2-2), GB/T 2423.3-2008 (IEC68-2-3), GJB360.8-2009 (MIL-STD.202F), GJB150.3-2009 (MIL-STD-810D), GJB150.4-2009 (MIL-STD-810D) y GJB150.9-2009 (MIL-STD-810D)

4. Funciones del producto

• La determinación de la vida útil
  • Al someter los dispositivos médicos y los medicamentos a condiciones de temperatura y humedad constantes, la cámara ayuda a los fabricantes a determinar la vida útil de sus productos.Esto es crucial para fijar fechas de caducidad y garantizar que los productos sean seguros y eficaces cuando los usan los pacientes.Por ejemplo, si una droga muestra signos de degradación o pérdida de potencia después de un cierto período a una temperatura y humedad determinadas,el fabricante puede ajustar las condiciones de almacenamiento o el embalaje para prolongar su vida útil.
• Evaluación del embalaje
  • La cámara se utiliza para evaluar la eficacia de los materiales de embalaje en la protección de los dispositivos médicos y medicamentos.penetración de oxígeno, y otros factores ambientales que pueden afectar a la calidad del producto.Los fabricantes pueden seleccionar los materiales y diseños de embalaje más adecuados para garantizar la integridad y estabilidad del producto..
• Control de calidad
  • La cámara de ensayo climática constante es una herramienta esencial para el control de calidad en la industria médica.los fabricantes pueden garantizar que cumplen los estrictos estándares de calidad establecidos por las autoridades reguladorasEsto ayuda a prevenir la distribución de productos defectuosos, proteger la reputación de la marca y garantizar la seguridad del paciente.
• Pruebas de conformidad
  • La industria médica está muy regulada, y existen numerosas normas y reglamentos internacionales y nacionales con respecto al almacenamiento, transporte y estabilidad de los dispositivos médicos y medicamentos.La cámara de ensayo climática constante permite a los fabricantes realizar ensayos de conformidad para garantizar que sus productos cumplan estos requisitos.existen directrices específicas sobre las condiciones de temperatura y humedad en las que deben almacenarse los diferentes tipos de medicamentos y dispositivos médicos, y la cámara puede utilizarse para verificar el cumplimiento de estas directrices.

5Producción y control de calidad

• Proceso de fabricación estricto
  • La fabricación de la cámara de ensayo climática constante sigue estrictos procedimientos de control de calidad.desde el cuerpo de la cámara y los materiales aislantes hasta los sensores de temperatura y humedad, electrónica de control y sistemas de circulación de aire, proviene de proveedores confiables y se somete a una inspección y pruebas exhaustivas.
  • El proceso de montaje se lleva a cabo por técnicos altamente cualificados en un entorno limpio y controlado.La cámara se calibra y verifica en múltiples etapas durante la producción para garantizar su exactitud y rendimientoEsto incluye el ensayo de los sistemas de control de temperatura y humedad, el rendimiento de la circulación de aire y la integridad general de la cámara.
• Certificación y validación de la calidad
  • Nuestra cámara de prueba climática constante ha obtenido certificados de calidad relevantes, como las normas ISO para equipos de prueba ambiental y certificados médicos específicos.También ha sido validado por laboratorios de ensayo independientes para garantizar que cumple con los estándares de la industria y proporciona resultados de ensayo precisos y confiables.
  • Actualizamos y mejoramos continuamente nuestro producto basándonos en los últimos avances tecnológicos y la retroalimentación de los clientes.Esto asegura que nuestra cámara de prueba climática constante permanezca a la vanguardia de la tecnología de prueba ambiental para dispositivos médicos y medicamentos.

6Áreas de aplicación e historias de éxito

• Pruebas de dispositivos médicos
  • Una compañía de dispositivos médicos estaba desarrollando un nuevo tipo de bomba de insulina.La bomba fue ensayada en la cámara de ensayo con clima constante para evaluar su rendimiento en diferentes condiciones de temperatura y humedadLas pruebas revelaron que la duración de la batería de la bomba se redujo significativamente a altas temperaturas y humedad.La compañía mejoró el diseño de la batería de la bomba y agregó un mejor aislamiento para protegerla de los factores ambientalesLa nueva bomba pasó todas las pruebas posteriores y fue aprobada para su comercialización, lo que garantiza un rendimiento confiable para los pacientes diabéticos.
• Pruebas de estabilidad del fármaco
  • Una compañía farmacéutica estaba realizando pruebas de estabilidad de un nuevo medicamento oral.Las muestras de fármacos se colocaron en la cámara de ensayo climática constante y se expusieron a diversas condiciones de temperatura y humedad durante un período prolongadoLas pruebas mostraron que el ingrediente activo del medicamento se degradaba rápidamente a altos niveles de humedad.La compañía entonces reformuló el fármaco con una formulación más estable y mejoró el embalaje para evitar la entrada de humedadLa nueva formulación pasó todas las pruebas de estabilidad y estaba lista para la producción comercial.
• Pruebas de productos biológicos
  • Una empresa de biotecnología estaba desarrollando un nuevo producto de anticuerpos monoclonales, muy sensible a los cambios de temperatura y humedad.La empresa utilizó la cámara de ensayo climática constante para simular las condiciones de transporte y almacenamiento en las que se encontraría el productoLas pruebas indicaron que el producto debía almacenarse en un rango específico de baja temperatura y humedad para mantener su eficacia.La empresa desarrolló un sistema de envasado de cadena fría especializado para garantizar la integridad del producto durante la distribución..

7Servicio y apoyo

• Consulta técnica previa a las ventas
  • Our team of medical industry testing experts provides in - depth technical consultations to help customers understand the capabilities and suitability of the constant climatic test chamber for their specific testing needsOfrecemos demostraciones y sesiones de formación para familiarizar a los clientes con el funcionamiento y la funcionalidad de la cámara antes de la compra.También ayudamos a seleccionar el modelo de cámara adecuado y los parámetros de prueba basados en los requisitos del cliente.
• Servicio postventa y mantenimiento
  • Ofrecemos un servicio completo después de la venta, incluyendo la instalación y puesta en marcha en el sitio.y reparaciones de emergenciaProporcionamos piezas de repuesto genuinas y actualizaciones oportunas para asegurar el rendimiento a largo plazo y la fiabilidad de la cámara.
  • También ofrecemos contratos de servicios que incluyen mantenimiento preventivo y apoyo técnico prioritario.Nuestro objetivo es garantizar que las cámaras de ensayo climáticas constantes de nuestros clientes estén siempre en óptimas condiciones de trabajo, proporcionando resultados de ensayo precisos y fiables.
• Formación y apoyo técnico
  • Llevamos a cabo programas de formación para nuevos usuarios para garantizar que puedan operar eficazmente la cámara de ensayo climática constante e interpretar los resultados de los ensayos.Nuestro equipo de soporte técnico está disponible 24/7 para responder preguntas, proporcionar asistencia para la solución de problemas y ofrecer orientación sobre la optimización del método de ensayo.
  • También proporcionamos actualizaciones de software y soporte para los sistemas de control y monitoreo de la cámara para mantenerla al día con las últimas características y tecnologías.