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Cámaras de estabilidad de humedad y temperatura para campos farmacéuticos de biotecnología

Nombre De La Marca:	PRECISION
Número De Modelo:	El TSC-25
MOQ:	1
Precio:	$6000
Condiciones De Pago:	T/T
Capacidad De Suministro:	100 al mes

Información detallada

Descripción de producto

Información detallada

Lugar de origen:

China.

Certificación:

ISO

Apoyo personalizado:

OEM y ODM

Rango de temperatura:

+ 150 ~ 70 °C

material interno:

Acero inoxidable 304

Material externo:

Acero inoxidable #304 revestido en polvo

Uniformidad de temperatura °C:

0.01

Humedad uniforme en % R.H.:

0.1

Estabilidad a temperatura en °C:

± 03

Detalles de empaquetado:

Embalaje estándar para la exportación

Capacidad de la fuente:

100 al mes

Resaltar:

Cámara de estabilidad ambiental farmacéutica

Cámaras de estabilidad a temperatura y humedad farmacéutica

Biotecnología Cámara de estabilidad ambiental

Descripción de producto

Cámara de estabilidad ambiental: Aseguramiento de la calidad en los campos farmacéutico y biotecnológico

1. Introducción

En los campos farmacéutico y biotecnológico,La estabilidad de los productos es de vital importancia para la salud y la seguridad de la vida de los consumidores y es también la base para que las empresas se posicionen en el mercado.La calidad de los medicamentos y productos biológicos es extremadamente vulnerable a factores ambientales como la temperatura, la humedad y la luz.al control de calidad durante el proceso de producciónLa cámara de estabilidad medioambiental personalizada, la cámara de estabilidad medioambiental, la cámara de estabilidad medioambiental, la cámara de estabilidad medioambiental, las cámaras de estabilidad medioambiental, las cámaras de estabilidad medioambiental, las cámaras de estabilidad medioambiental, las cámaras de estabilidad medioambiental, las cámaras de estabilidad medioambiental, las cámaras de estabilidad medioambiental, las cámaras de estabilidad medioambiental, etc.como dispositivo profesional, puede simular con precisión diversas condiciones ambientales complejas, proporcionando a las empresas farmacéuticas, biotecnológicas,y instituciones de investigación con un medio eficaz para evaluar de manera integral la estabilidad de los productosEsto garantiza la calidad y eficacia de los medicamentos y productos biológicos durante todo su ciclo de vida.

2. Características clave

2.1 Capacidad de simulación precisa del entorno

Control de temperatura: La cámara de ensayo puede lograr un amplio rango de ajuste de temperatura de - 20°C a 60°C para satisfacer las necesidades de ensayo de diferentes medicamentos y productos biológicos.Algunos preparados biológicos deben almacenarse en un ambiente de baja temperatura.Al simular las condiciones de transporte y almacenamiento en cadena fría, se pueden probar sus cambios de estabilidad y actividad a bajas temperaturas.Para medicamentos que necesiten ser sometidos a pruebas de estabilidad a temperaturas normales o altas, la cámara de ensayo puede proporcionar un entorno de temperatura preciso con una precisión de control de temperatura de hasta ± 0,3 °C, garantizando la precisión y fiabilidad de los resultados de los ensayos.

Regulación de la humedad: el rango de humedad se puede ajustar con precisión entre el 10%RH y el 95%RH. Los ambientes de alta humedad pueden hacer que los medicamentos absorban humedad y moho,que afectan a las propiedades físicas y a la estabilidad química de los medicamentosEn el caso de los fármacos, la reducción de la humedad en el medio ambiente puede provocar una pérdida de humedad, lo que puede provocar cambios en el contenido o daños en la forma de dosificación.el rendimiento a prueba de humedad de los medicamentos y el rendimiento de barrera de los materiales de embalaje pueden ser probadosPor ejemplo, para probar el tiempo de desintegración de las cápsulas en un ambiente de alta humedad y el efecto protector de los materiales de embalaje sobre los medicamentos en diferentes condiciones de humedad.

Simulación de luz: Equipado con un sistema de iluminación profesional, puede simular diferentes tipos de condiciones de iluminación, como la luz solar natural y la iluminación interior.La intensidad luminosa y el tiempo de iluminación se pueden ajustar de acuerdo con los requisitos de ensayoMuchos medicamentos son sensibles a la luz, como ciertos antibióticos y medicamentos basados en vitaminas.pueden sufrir reacciones de degradaciónMediante pruebas de simulación lumínica, se puede evaluar la estabilidad de los fármacos en diferentes condiciones de iluminación.que establece una base para el diseño del embalaje y las condiciones de almacenamiento de los medicamentos.

2.2 Procedimientos de ensayo personalizados

Planes de ensayo personalizados: los usuarios pueden personalizar procedimientos de ensayo exclusivos de acuerdo con las características de diferentes medicamentos y productos biológicos.un plan de ensayo complejo que implique cambios de temperatura, la humedad y la luz pueden diseñarse en función del mecanismo de acción del fármaco, la estructura química y las condiciones de almacenamiento esperadas,Simulación de varios cambios ambientales que el fármaco puede experimentar durante el uso y almacenamiento reales. para productos biológicos como las vacunas y los anticuerpos,pueden formularse procedimientos específicos de ensayo de estabilidad en función de su sensibilidad ambiental para garantizar la calidad y la actividad de los productos en diferentes condiciones ambientales..

Función de prueba en múltiples etapas: admite pruebas en múltiples etapas, y se pueden establecer diferentes parámetros ambientales y duraciones para cada etapa.Una etapa de alta temperatura y humedad puede ser configurada primero para simular la estabilidad de los medicamentos en ambientes hostiles., y luego se puede entrar en una fase de temperatura y humedad normales para observar los cambios de los medicamentos en condiciones normales de almacenamiento.las tendencias de cambio de estabilidad de los medicamentos y productos biológicos en diferentes condiciones ambientales pueden evaluarse de manera más exhaustiva, proporcionando un mayor apoyo de datos para determinar la fecha de caducidad de los productos y optimizar las condiciones de almacenamiento.

2.3 Diseño fiable de la estructura y de seguridad

Estructura robusta y duradera: La cámara de ensayo está hecha de materiales de alta calidad y procesos de fabricación avanzados.con una estructura robusta y duradera que puede soportar el uso frecuente a largo plazo y los desafíos de diversas condiciones ambientales complejas. se utilizan materiales resistentes a la corrosión en el interior para garantizar que no se produzca corrosión en ambientes adversos como la alta humedad, lo que podría afectar a los resultados de los ensayos.el diseño de la estructura de aislamiento térmico optimizado reduce eficazmente la pérdida de calor y la interferencia ambiental externa, garantizando la estabilidad del entorno interno de la cámara de ensayo.

Múltiples medidas de protección de la seguridad: Está equipado con múltiples dispositivos de protección de la seguridad, tales como la protección contra la sobre-temperatura, la protección contra la sobre-presión y la protección contra fugas.Cuando la temperatura dentro de la cámara de ensayo exceda el umbral de seguridad establecido, el sistema de protección contra sobrecalentamiento se activará inmediatamente para cortar el suministro de energía de calefacción, evitando que los medicamentos y productos biológicos se dañen por sobrecalentamiento.El dispositivo de protección contra el exceso de presión puede evitar el aumento anormal de la presión interna en el equipoLa función de protección contra fugas proporciona protección de seguridad para los operadores, evitando accidentes de seguridad causados por fugas de equipos.También se proporciona un botón de parada de emergenciaEn caso de emergencia, los operadores pueden detener rápidamente el funcionamiento de la cámara de ensayo.

3. Parámetros técnicos

Parámetros	Detalles
Rango de temperatura	- de 20°C a 60°C
Precisión de la temperatura	± 0,3°C
Rango de humedad	10 a 95% de HRC
Precisión de la humedad	± 2% de Hg

Las dimensiones internas	Rango personalizado: longitud de 400 mm a 3000 mm, anchura de 400 mm a 3000 mm, altura de 500 mm a 3000 mm
Requisitos de energía	380 V, 50/60 Hz

4Beneficios para las industrias farmacéutica y biotecnológica

4.1 Mejorar la calidad y la estabilidad del producto

Evaluación integral de la estabilidad: mediante la simulación de diversas condiciones ambientales, la estabilidad de los medicamentos y productos biológicos en diferentes entornos puede evaluarse de manera exhaustiva,y los posibles problemas de calidad pueden ser descubiertos de antemanoPor ejemplo, en la fase de I + D, mediante pruebas integrales de estabilidad de nuevos medicamentos, se puedelas vías de degradación y los factores de influencia de los fármacos en determinadas condiciones ambientales pueden descubrirse de manera oportuna, con el fin de optimizar la fórmula y el proceso de producción del fármaco y mejorar la calidad y la estabilidad del producto.

Optimizar las condiciones de almacenamiento y transporte del producto: basándose en los resultados de los ensayos de la cámara de ensayo,Las empresas pueden determinar las mejores condiciones de almacenamiento y transporte de medicamentos y productos biológicosPor ejemplo, para los medicamentos sensibles a la humedad, los materiales de embalaje con buena humedad, se puede seleccionar el rendimiento a prueba de humedad y se puede determinar el rango de humedad de almacenamiento adecuado.para medicamentos sensibles a la luz, puede utilizarse un embalaje resistente a la luz,y las condiciones límite de iluminación durante el almacenamiento y el transporte pueden aclararse para garantizar que la calidad de los productos no se vea afectada durante todo su ciclo de vida.

4.2 Reducir los costes y riesgos

Reducir el riesgo de retirada de productos: los productos que han sido sometidos a estrictas pruebas de estabilidad ambiental tienen una probabilidad significativamente menor de problemas de calidad en el mercado.Así se reducen las enormes pérdidas económicas y los daños a la reputación corporativa causados por los retiros de productosAl invertir una cantidad adecuada de costes de ensayo en los procesos de investigación y desarrollo y producción, se pueden evitar gastos de mayor coste debido a problemas de calidad del producto.

Acelerar el proceso de I + D: The customized testing procedures and fast environmental simulation capabilities enable enterprises to complete multiple rounds of stability testing in a short time and quickly adjust the R & D direction and production process according to the test resultsEn comparación con los métodos de ensayo tradicionales, el ciclo de I+D de los medicamentos y productos biológicos se acorta considerablemente.permitir a las empresas introducir nuevos productos en el mercado más rápidamente y aprovechar las oportunidades de mercado.

4.3 Cumplir con los requisitos reglamentarios y del mercado

Cumplir con los requisitos reglamentarios: Las industrias farmacéutica y biotecnológica están estrictamente reguladas y existen normas y requisitos claros para la estabilidad y calidad de los productos.La cámara de estabilidad ambiental personalizada puede ayudar a las empresas a realizar pruebas que cumplan con los requisitos reglamentarios, garantizando que los productos puedan pasar por diversas certificaciones reglamentarias, como las de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA),permitir que los productos entren sin problemas en el mercado internacional.

Satisfacer la demanda del mercado de productos de alta calidad: A medida que la atención de los consumidores hacia la calidad y seguridad de los medicamentos y productos biológicos continúa aumentando,Los requisitos del mercado para la estabilidad y la calidad de los productos también son cada vez más estrictosAl utilizar la cámara de estabilidad ambiental, las empresas pueden producir productos con una calidad más fiable y una mayor estabilidad.satisfacer la demanda del mercado de productos de alta calidad y mejorar la competitividad de las empresas en el mercado.

5. Escenarios de aplicación

5.1 Etapa de investigación y desarrollo de medicamentos

Investigación de la estabilidad de los nuevos medicamentos: durante la I + D de nuevos medicamentos, la cámara de ensayo se utiliza para estudiar la estabilidad de los ingredientes activos y las formulaciones de los medicamentos.Simulando diferentes condiciones de almacenamiento como la temperaturaEn el caso de los fármacos, se observan los cambios en las propiedades físicas y químicas de los mismos, y se evalúa la estabilidad y la fecha de caducidad de los mismos.cuando se desarrolla un nuevo fármaco contra el cáncer, la solubilidad, los cambios en la forma cristalina y la generación de productos de degradación del fármaco en diferentes condiciones de temperatura y humedad se prueban a través de la cámara de estabilidad ambiental,que proporciona una base para la selección de las formas de dosificación de medicamentos y la optimización de las recetas.

Control de los materiales de envasado de medicamentos: se realizan ensayos de estabilidad ambiental en diferentes materiales de envasado de medicamentos para evaluar el rendimiento protector de los materiales de envasado de medicamentos.Por ejemplo:, ensayo de las prestaciones de barrera de diferentes materiales de los frascos y bolsas de medicamentos para medicamentos en diferentes condiciones de humedad y luz,y seleccionar materiales de embalaje que puedan proteger eficazmente la calidad de los medicamentos para evitar que los medicamentos se vean afectados por el medio ambiente externo durante el almacenamiento y el transporte.

5.2 Producción y control de calidad de los productos biológicos

Pruebas de estabilidad de las vacunas: para productos biológicos como las vacunas, la estabilidad es un indicador clave de calidad.La cámara de ensayo se utiliza para simular diversas condiciones ambientales durante el almacenamiento y transporte de vacunas, y los cambios en indicadores como la actividad, la pureza,y seguridad de las vacunas se prueban para garantizar que las vacunas pueden mantener una calidad estable y efectos inmunológicos en las condiciones de almacenamiento especificadasPor ejemplo, la realización de pruebas de estabilidad en vacunas contra la gripe,y determinar la fecha de caducidad y las mejores condiciones de almacenamiento de las vacunas mediante la simulación de las condiciones de almacenamiento de las vacunas en diferentes condiciones de temperatura y humedad.

Control de calidad de los anticuerpos: durante la producción de los anticuerpos, la cámara de ensayo se utiliza para detectar la estabilidad ambiental de los anticuerpos terminados,garantizar la coherencia de calidad de los productos en diferentes condiciones ambientalesPor ejemplo, la prueba de la agregación y los cambios de actividad de los fármacos de anticuerpos en ambientes de alta temperatura y humedad,y la detección oportuna de posibles problemas de calidad para garantizar que la calidad del producto cumpla con las normas.

5.3 Verificación del almacenamiento y transporte de medicamentos y productos biológicos

Verificación de las condiciones de almacenamiento:Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas utilizan la cámara de ensayo para simular y verificar el entorno de almacenamiento de medicamentos y productos biológicos en almacenes, asegurando que el entorno de almacenamiento cumple con los requisitos de los productos.se realizan ensayos de almacenamiento a largo plazo de los productos para verificar la racionalidad y estabilidad de las condiciones de almacenamiento, proporcionando una base científica para la gestión de almacenamiento de las empresas.

Simulación de las condiciones de transporte: durante el transporte de medicamentos y productos biológicos, pueden encontrarse diversas condiciones ambientales diferentes.La cámara de ensayo se utiliza para simular los cambios de temperatura y humedad durante el transporte, así como factores como la vibración y la luz,se llevan a cabo ensayos de simulación de condiciones de transporte en los productos para evaluar la estabilidad de los productos en diferentes condiciones de transporte, que proporciona una referencia para optimizar los planes de transporte y seleccionar el equipo de transporte adecuado.Simulación del ambiente de alta temperatura y humedad durante el transporte marítimo de drogas a larga distancia y del ambiente de baja presión durante el transporte aéreo, y pruebas de los cambios de calidad de los productos para garantizar la calidad y la seguridad de los productos durante el transporte.

Cámaras de estabilidad de humedad y temperatura para campos farmacéuticos de biotecnología 0

6Conclusión

La cámara de estabilidad ambiental personalizada desempeña un papel crucial en los campos farmacéutico y biotecnológico.y un diseño de seguridad fiable proporcionan a las empresas una solución completa y eficiente de ensayo de estabilidad del productoYa sea en la I+D de fármacos, la producción de productos biológicos o el almacenamiento y transporte de productos, esta cámara de ensayo puede desempeñar un papel clave, ayudando a las empresas a mejorar la calidad de los productos, reducir los costos, mejorar la calidad de los productos y mejorar la calidad de los productos.y cumplir con los requisitos reglamentarios y las demandas del mercadoSi su empresa realiza trabajos relevantes en el ámbito farmacéutico o biotecnológico y necesita un dispositivo profesional y fiable de ensayo de estabilidad ambiental,Siéntase libre de contactarnos en cualquier momento para obtener más información sobre la cámara de estabilidad ambiental personalizadaTrabajemos juntos para contribuir al desarrollo de las industrias farmacéutica y biotecnológica.

Etiquetas:

Cámaras de la prueba ambiental

Cámara de ensayo de vibración

Paseo en cámara de atmósfera controlada

Cámara de ensayo de choque térmico

Cámara rápida de la prueba del cambio de temperatura

Sistemas de pruebas electrodinámicos de la vibración

Cámara de ensayo de temperatura y humedad

Equipo de ensayo de fuego

cámara de ensayo de inflamabilidad

Equipo de prueba de la batería

máquina de la prueba de descenso

Equipo de galvanoplastia

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Cámara de estabilidad ambiental: Aseguramiento de la calidad en los campos farmacéutico y biotecnológico

1. Introducción

2. Características clave

2.1 Capacidad de simulación precisa del entorno

2.2 Procedimientos de ensayo personalizados

2.3 Diseño fiable de la estructura y de seguridad

3. Parámetros técnicos

4Beneficios para las industrias farmacéutica y biotecnológica

4.1 Mejorar la calidad y la estabilidad del producto

4.2 Reducir los costes y riesgos

4.3 Cumplir con los requisitos reglamentarios y del mercado

5. Escenarios de aplicación

5.1 Etapa de investigación y desarrollo de medicamentos

5.2 Producción y control de calidad de los productos biológicos

5.3 Verificación del almacenamiento y transporte de medicamentos y productos biológicos

6Conclusión