Paseo por pantalla táctil en cámaras de estabilidad
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La industria farmacéutica entra en la cámara de estabilidad
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Caminar en la cámara de prueba personalizada
Descripción de producto
Cámaras de estabilidad personalizadas para la industria farmacéutica
Descripción del producto:
Nuestras cámaras de estabilidad personalizadas están diseñadas para cumplir con los estrictos requisitos de pruebas de estabilidad de la industria farmacéutica.entornos controlados para evaluar la estabilidad a largo plazo, la vida útil y el rendimiento de los productos farmacéuticos, los ingredientes farmacéuticos activos (API) y los dispositivos médicos.y eficacia de sus productos con nuestras soluciones de prueba de estabilidad a medida.
Características clave:
Personalización a medida:
Diseñado para cumplir con protocolos específicos de ensayos farmacéuticos y requisitos reglamentarios.
Dimensiones interiores personalizables, rangos de temperatura, rangos de humedad y condiciones de iluminación.
Capacidad de ensayo a gran escala:
Acomoda grandes cantidades de productos o palets enteros para pruebas eficientes.
Facilitar la carga, descarga y acceso fácil para el personal de pruebas.
Control ambiental preciso:
Sistemas avanzados de control de temperatura y humedad para condiciones de ensayo estables y uniformes.
Capacidad para simular las condiciones de almacenamiento de ICH y estudios de envejecimiento acelerado.
Control de iluminación opcional para ensayos de fotostabilidad.
Monitoreo en tiempo real y registro de datos:
Sensores integrados de alta precisión y sistemas de adquisición de datos para el seguimiento y registro continuos de los parámetros críticos.
Análisis y presentación de informes completos de datos para la evaluación del cumplimiento y del producto.
Capacidad de integración con los sistemas de gestión de datos existentes.
Conformidad y validación:
Diseñados para cumplir o exceder las normas y requisitos reglamentarios pertinentes de la industria, incluidas las directrices ICH y GMP.
Se dispone de servicios completos de validación y cualificación.
Funciones de alarma y seguridad.
3. Parámetros específicos
Modelo
El WIV-6
El WIC-11
WIC-15
WIC-48
El WIC-66
El WIC-1000
Dimensiones interiores (W x D x H) mm
200 x 220 x 150
250 x 220 x 200
350 x 220 x 200
500 x 240 x 400
500 x 240 x 400
100 x 100 x 100
Dimensión exterior (W x D x H) mm
El valor de las emisiones de CO2
350 x 260 x 230
455 x 260 x 230
610 x 280 x 430
680 x 280 x 530
155 x 190 x 160
Material interno
# 304 Acero inoxidable
Material externo
Acero inoxidable #304 revestido en polvo
Rango de temperatura
+ 150 °C ~ - 70 °C
Rango de humedad
20% ~ 98% de H.R.
Resolución de temperatura en °C
0.01
Resolución de humedad en % R.H.
0.1
Estabilidad a temperatura en °C
± 05
Estabilidad en la humedad en % R.H.
± 2
Tiempo de calentamiento
30 minutos
Tiempo de enfriamiento
-40°C/50min, -20°C/30min
Sistema de circulación del aire
Sistema de convección mecánica
Sistema de refrigeración
Ventilador de Sirocco
Sistema de calefacción
Sus316 Calentador eficiente de acero inoxidable
Sistema de humidificación
Generador de vapor
Suministro de agua de humidificación
Reservorio, válvula de solenoide con controlador de sensores, sistema de recuperación y reciclaje
El controlador
Panel táctil
Requisitos de energía eléctrica
Por favor, póngase en contacto con nosotros para los requisitos de los modelos específicos
Dispositivo de seguridad
Protección de la carga del sistema de circuito, protección de la carga del compresor, protección de la carga del sistema de control, protección de la carga del humidificador, protección de la carga por sobre temperatura, luz de advertencia de avería
Áreas de aplicación e historias de éxito
Pruebas de estabilidad del fármaco
Una compañía farmacéutica usó la cámara ambiental personalizada para probar una nueva formulación de antibióticos. Las pruebas revelaron que el medicamento era sensible a la alta humedad,que podría conducir a una reducción significativa de la potencia.Al ajustar el envase para incluir un desecante y optimizar las condiciones de almacenamiento, pudieron mantener la eficacia del fármaco durante un período más largo.asegurando su eficacia en el tratamiento de infecciones.
Una institución de investigación y desarrollo en el campo farmacéutico utilizó la cámara para estudiar los efectos a largo plazo de la temperatura y la humedad en un nuevo medicamento contra el cáncer.Los datos obtenidos les ayudaron a desarrollar una formulación más estable que pudiera soportar una gama más amplia de condiciones ambientales, mejorando la vida útil del medicamento y haciéndolo más accesible para los pacientes de diferentes regiones.
Estudios de almacenamiento y transporte de vacunas
Un fabricante de vacunas utilizó la cámara de prueba para evaluar la estabilidad de una nueva vacuna COVID-19 durante el transporte.Las pruebas de ciclo de temperatura y humedad identificaron posibles problemas con los sellos del vial de la vacuna.Al mejorar el diseño del sello y el embalaje, pudieron garantizar la entrega segura y efectiva de la vacuna a diferentes partes del mundo.
Una organización de investigación centrada en el desarrollo de vacunas utilizó la cámara ambiental personalizada para estudiar el impacto de las excursiones de temperatura en diferentes formulaciones de vacunas.Los resultados condujeron al desarrollo de nuevas formulaciones de vacunas tolerantes a la temperatura y a la mejora de las estrategias de gestión de la cadena de frío., reduciendo el riesgo de desperdicio de vacunas.
Pruebas ambientales de dispositivos médicos
Una compañía de dispositivos médicos utilizó la cámara para probar la durabilidad de una nueva bomba de insulina bajo diferentes condiciones de temperatura y humedad.Las pruebas mostraron que la electrónica de la bomba era sensible a la humedad altaMejorando la impermeabilización del dispositivo y utilizando componentes más resistentes a la humedad, pudieron mejorar la fiabilidad de la bomba y la seguridad para los pacientes.
Un equipo de investigación y desarrollo de la industria de dispositivos médicos utilizó la cámara para estudiar los efectos de la temperatura y la humedad en la precisión de un nuevo medidor de glucosa en sangre.Los datos obtenidos llevaron al desarrollo de un algoritmo de calibración que compensó los cambios ambientales, garantizando lecturas precisas en diferentes condiciones ambientales.
Beneficios:
Garantiza la calidad, seguridad y eficacia del producto.
Cumple con los requisitos reglamentarios y las normas de la industria.
Acelera los procesos de desarrollo y validación de productos.
Reduce el riesgo de degradación y retirada de productos.
Proporciona datos de ensayo precisos y fiables.
Por qué elegirnos:
Nos especializamos en proveer soluciones de alta calidad para la industria farmacéutica.garantizar resultados de ensayo fiables y precisosOfrecemos soporte integral, incluyendo diseño, instalación, validación y mantenimiento continuo.
Póngase en contacto con nuestro equipo de expertos hoy para discutir sus requisitos específicos de pruebas de estabilidad farmacéutica y descubrir cómo nuestras cámaras personalizadas pueden optimizar sus procesos de prueba.