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Dongguan Precision Test Equipment Co., Ltd.
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Detalles de los productos

Created with Pixso. Hogar Created with Pixso. Productos Created with Pixso.
Paseo en cámara de atmósfera controlada
Created with Pixso.

Cámaras de estabilidad para la industria farmacéutica personalizadas

Cámaras de estabilidad para la industria farmacéutica personalizadas

Nombre De La Marca: PRECISION
Número De Modelo: El WIC-1000
MOQ: 1
Precio: $6000
Condiciones De Pago: T/T
Capacidad De Suministro: 100 al mes
Información detallada
Lugar de origen:
China.
Certificación:
ISO
Apoyo personalizado:
OEM y ODM
Origen:
China.
El material:
Acero inoxidable
el controlador:
Pantalla LCD táctil programable
Precisión de la temperatura::
0.5°C
Uniformidad de los temporeros:
0.5°C
Agentes de refrigeración:
R23/R404 respetuoso con el medio ambiente
Detalles de empaquetado:
Embalaje estándar para la exportación
Capacidad de la fuente:
100 al mes
Resaltar:

Paseo por pantalla táctil en cámaras de estabilidad

,

La industria farmacéutica entra en la cámara de estabilidad

,

Caminar en la cámara de prueba personalizada

Descripción de producto

Cámaras de estabilidad personalizadas para la industria farmacéutica

Descripción del producto:

Nuestras cámaras de estabilidad personalizadas están diseñadas para cumplir con los estrictos requisitos de pruebas de estabilidad de la industria farmacéutica.entornos controlados para evaluar la estabilidad a largo plazo, la vida útil y el rendimiento de los productos farmacéuticos, los ingredientes farmacéuticos activos (API) y los dispositivos médicos.y eficacia de sus productos con nuestras soluciones de prueba de estabilidad a medida.

Características clave:

  • Personalización a medida:
    • Diseñado para cumplir con protocolos específicos de ensayos farmacéuticos y requisitos reglamentarios.
    • Dimensiones interiores personalizables, rangos de temperatura, rangos de humedad y condiciones de iluminación.
  • Capacidad de ensayo a gran escala:
    • Acomoda grandes cantidades de productos o palets enteros para pruebas eficientes.
    • Facilitar la carga, descarga y acceso fácil para el personal de pruebas.
  • Control ambiental preciso:
    • Sistemas avanzados de control de temperatura y humedad para condiciones de ensayo estables y uniformes.
    • Capacidad para simular las condiciones de almacenamiento de ICH y estudios de envejecimiento acelerado.
    • Control de iluminación opcional para ensayos de fotostabilidad.
  • Monitoreo en tiempo real y registro de datos:
    • Sensores integrados de alta precisión y sistemas de adquisición de datos para el seguimiento y registro continuos de los parámetros críticos.
    • Análisis y presentación de informes completos de datos para la evaluación del cumplimiento y del producto.
    • Capacidad de integración con los sistemas de gestión de datos existentes.
  • Conformidad y validación:
    • Diseñados para cumplir o exceder las normas y requisitos reglamentarios pertinentes de la industria, incluidas las directrices ICH y GMP.
    • Se dispone de servicios completos de validación y cualificación.
    • Funciones de alarma y seguridad.

3. Parámetros específicos

  • Modelo El WIV-6 El WIC-11 WIC-15 WIC-48 El WIC-66 El WIC-1000
    Dimensiones interiores (W x D x H) mm 200 x 220 x 150 250 x 220 x 200 350 x 220 x 200 500 x 240 x 400 500 x 240 x 400 100 x 100 x 100
    Dimensión exterior (W x D x H) mm El valor de las emisiones de CO2 350 x 260 x 230 455 x 260 x 230 610 x 280 x 430 680 x 280 x 530 155 x 190 x 160
    Material interno # 304 Acero inoxidable
    Material externo Acero inoxidable #304 revestido en polvo
    Rango de temperatura + 150 °C ~ - 70 °C
    Rango de humedad 20% ~ 98% de H.R.
    Resolución de temperatura en °C 0.01
    Resolución de humedad en % R.H. 0.1
    Estabilidad a temperatura en °C ± 05
    Estabilidad en la humedad en % R.H. ± 2
    Tiempo de calentamiento 30 minutos
    Tiempo de enfriamiento -40°C/50min, -20°C/30min
    Sistema de circulación del aire Sistema de convección mecánica
    Sistema de refrigeración Ventilador de Sirocco
    Sistema de calefacción Sus316 Calentador eficiente de acero inoxidable
    Sistema de humidificación Generador de vapor
    Suministro de agua de humidificación Reservorio, válvula de solenoide con controlador de sensores, sistema de recuperación y reciclaje
    El controlador Panel táctil
    Requisitos de energía eléctrica Por favor, póngase en contacto con nosotros para los requisitos de los modelos específicos
    Dispositivo de seguridad Protección de la carga del sistema de circuito, protección de la carga del compresor, protección de la carga del sistema de control, protección de la carga del humidificador, protección de la carga por sobre temperatura, luz de advertencia de avería

Áreas de aplicación e historias de éxito

 
  • Pruebas de estabilidad del fármaco
    • Una compañía farmacéutica usó la cámara ambiental personalizada para probar una nueva formulación de antibióticos. Las pruebas revelaron que el medicamento era sensible a la alta humedad,que podría conducir a una reducción significativa de la potencia.Al ajustar el envase para incluir un desecante y optimizar las condiciones de almacenamiento, pudieron mantener la eficacia del fármaco durante un período más largo.asegurando su eficacia en el tratamiento de infecciones.
    • Una institución de investigación y desarrollo en el campo farmacéutico utilizó la cámara para estudiar los efectos a largo plazo de la temperatura y la humedad en un nuevo medicamento contra el cáncer.Los datos obtenidos les ayudaron a desarrollar una formulación más estable que pudiera soportar una gama más amplia de condiciones ambientales, mejorando la vida útil del medicamento y haciéndolo más accesible para los pacientes de diferentes regiones.
  • Estudios de almacenamiento y transporte de vacunas
    • Un fabricante de vacunas utilizó la cámara de prueba para evaluar la estabilidad de una nueva vacuna COVID-19 durante el transporte.Las pruebas de ciclo de temperatura y humedad identificaron posibles problemas con los sellos del vial de la vacuna.Al mejorar el diseño del sello y el embalaje, pudieron garantizar la entrega segura y efectiva de la vacuna a diferentes partes del mundo.
    • Una organización de investigación centrada en el desarrollo de vacunas utilizó la cámara ambiental personalizada para estudiar el impacto de las excursiones de temperatura en diferentes formulaciones de vacunas.Los resultados condujeron al desarrollo de nuevas formulaciones de vacunas tolerantes a la temperatura y a la mejora de las estrategias de gestión de la cadena de frío., reduciendo el riesgo de desperdicio de vacunas.
  • Pruebas ambientales de dispositivos médicos
    • Una compañía de dispositivos médicos utilizó la cámara para probar la durabilidad de una nueva bomba de insulina bajo diferentes condiciones de temperatura y humedad.Las pruebas mostraron que la electrónica de la bomba era sensible a la humedad altaMejorando la impermeabilización del dispositivo y utilizando componentes más resistentes a la humedad, pudieron mejorar la fiabilidad de la bomba y la seguridad para los pacientes.
    • Un equipo de investigación y desarrollo de la industria de dispositivos médicos utilizó la cámara para estudiar los efectos de la temperatura y la humedad en la precisión de un nuevo medidor de glucosa en sangre.Los datos obtenidos llevaron al desarrollo de un algoritmo de calibración que compensó los cambios ambientales, garantizando lecturas precisas en diferentes condiciones ambientales.

Cámaras de estabilidad para la industria farmacéutica personalizadas 0

Cámaras de estabilidad para la industria farmacéutica personalizadas 1

Beneficios:

  • Garantiza la calidad, seguridad y eficacia del producto.
  • Cumple con los requisitos reglamentarios y las normas de la industria.
  • Acelera los procesos de desarrollo y validación de productos.
  • Reduce el riesgo de degradación y retirada de productos.
  • Proporciona datos de ensayo precisos y fiables.

Por qué elegirnos:

Nos especializamos en proveer soluciones de alta calidad para la industria farmacéutica.garantizar resultados de ensayo fiables y precisosOfrecemos soporte integral, incluyendo diseño, instalación, validación y mantenimiento continuo.

 

Póngase en contacto con nuestro equipo de expertos hoy para discutir sus requisitos específicos de pruebas de estabilidad farmacéutica y descubrir cómo nuestras cámaras personalizadas pueden optimizar sus procesos de prueba.