Sistema de ensayo de vibración electrodinámica estándar de la IEC para dispositivos médicos

Sistema de prueba de vibración electrodinámica estándar IEC para dispositivos médicos

 
Nuestro Sistema de prueba de vibración electrodinámica estándar IEC está diseñado específicamente para proporcionar pruebas de vibración precisas y conformes para dispositivos médicos. Diseñado para cumplir con los rigurosos requisitos de varios estándares IEC (Comisión Electrotécnica Internacional), este sistema avanzado garantiza la máxima seguridad, fiabilidad y rendimiento de los equipos médicos críticos. Al simular con precisión las tensiones vibratorias encontradas durante el transporte, la operación y la exposición ambiental según las directrices de la IEC, nuestro equipo es indispensable para lograr el cumplimiento normativo y garantizar la integridad robusta del producto en el sector de la salud.
 

Características principales

• Cumplimiento de la norma IEC: Totalmente configurado para ejecutar con precisión los perfiles de vibración y choque descritos en los estándares clave de la IEC relevantes para dispositivos médicos (por ejemplo, serie IEC 60601, serie IEC 60068, IEC 62366, etc.).

• Sacudidor electrodinámico de alta precisión: Utiliza tecnología electrodinámica avanzada para la generación precisa, repetible y controlada de perfiles de vibración complejos de seno, aleatorios, de choque y de modo mixto, cruciales para las pruebas de dispositivos médicos sensibles.

• Amplio rango de frecuencia y fuerza: Capaz de simular un amplio espectro de entornos vibratorios con la fuerza y el desplazamiento necesarios para probar una amplia gama de dispositivos médicos, desde pequeños instrumentos portátiles hasta equipos de diagnóstico más grandes.

• Sistema de control digital avanzado: Cuenta con controladores sofisticados con software especializado para programar y ejecutar secuencias de prueba IEC precisas, incluyendo búsquedas de resonancia, tiempos de espera y simulaciones de múltiples ejes.

• Adquisición de datos completa: Sistemas integrados para el monitoreo y registro en tiempo real de parámetros de prueba críticos (aceleración, desplazamiento, etc.), proporcionando información detallada y datos auditables para informes de cumplimiento.

• Diseño robusto y compatible con esterilización: Construido con materiales de alta calidad, a menudo acero inoxidable, y diseñado para la fiabilidad y la fácil limpieza, en consonancia con los entornos de fabricación de dispositivos médicos.

• Accesorios de prueba personalizables: Nuestro equipo de ingeniería diseña y fabrica accesorios específicos para aplicaciones para montar de forma segura diversos dispositivos médicos, optimizando la transmisión de vibraciones y protegiendo los componentes sensibles.

• Protocolos de seguridad mejorados: Incorpora múltiples enclavamientos de seguridad, paradas de emergencia y características vitales para el manejo de equipos médicos delicados y a menudo críticos, garantizando la seguridad tanto del dispositivo como del operador.

Aplicaciones

• Equipos de diagnóstico: Pruebas de vibración para máquinas de resonancia magnética, escáneres de tomografía computarizada, dispositivos de ultrasonido y analizadores de laboratorio.

• Dispositivos terapéuticos: Validación de la fiabilidad para bombas de infusión, ventiladores, máquinas de diálisis y herramientas quirúrgicas.

• Dispositivos de monitorización: Evaluación de la durabilidad para monitores de pacientes, máquinas de ECG y rastreadores de salud portátiles.

• Dispositivos implantables: Pruebas de integridad mecánica para componentes externos no invasivos de marcapasos, desfibriladores, etc.

• Consumibles y embalajes médicos: Garantizar la integridad del embalaje estéril y las jeringas precargadas durante el transporte.

• Simulación de transporte: Replicar las condiciones de envío de los dispositivos médicos para evitar daños durante la logística.

• Cumplimiento normativo y certificación: Esencial para obtener las certificaciones necesarias (por ejemplo, CE, FDA) para la entrada en el mercado.

• Investigación y desarrollo: Acelerando los ciclos de diseño y validación para tecnologías médicas nuevas e innovadoras.

Beneficios

• Cumplimiento IEC garantizado: Asegura que sus dispositivos médicos cumplan con los estrictos estándares internacionales de vibración y choque, facilitando las aprobaciones regulatorias y el acceso al mercado.

• Fiabilidad y seguridad sin compromisos: Identifica y mitiga proactivamente los posibles puntos de fallo, asegurando que los equipos médicos críticos funcionen a la perfección en el campo.

• Confianza del paciente y del usuario: Demuestra un compromiso con los más altos estándares de calidad y seguridad para los productos que impactan directamente en la atención médica.

• Desarrollo acelerado: Agiliza el complejo proceso de pruebas IEC, acelerando el tiempo de comercialización de las nuevas innovaciones médicas.

• Datos de rendimiento completos: Proporciona información detallada para la optimización del diseño, la selección de materiales e informes de validación robustos.

• Reducción de fallos de productos: Minimiza las costosas reparaciones, retiradas del mercado y daños a la reputación asociados con dispositivos médicos no conformes o poco fiables.